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您正在查看省食品药品监管局省级权限内药品补充申请审批事项      受理编号:1709132A8QN

流程跟踪

 
网上申请
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网上预审
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收件
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受理
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现场检查和等待样品检...
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审查
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决定
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制证
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发证
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承诺时限15 个工作日
法定时限 无
申请时间 2017-09-14 14:30:53 当前办理环节 受理
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受理编号:1709132A8QN
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序号 办理步骤 办理人 办理时间 意见/状态
1 网上申请 2017-09-13 15:10:45
2 网上预审 王莉娟 2017-09-14 14:30:32 同意办理
3 接件 王莉娟 2017-09-14 14:30:53 同意
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    收件
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    受理
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    现场检查和等...
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    审查
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    决定
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    制证
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    发证
环节 步骤 办理人 办理时限 审查标准 办理结果
申请与受理 收件 王莉娟、蒙珂杰 5工作日
(1)应逐项提交各项资料并按资料目录进行归档装订 (2)申报资料及复印件应清晰并与原件一致,并逐页加盖公章或骑缝章。 (3)应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项,申请表内容填写应准确,申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。
1.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书;2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请;3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的,出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的,当场出具收件通知书,五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的,出具包含具体补正要求的一次性告知通知书;5.能当场判断申请材料需要补正的,应当场出具一次性告知通知书。
受理 王莉娟、蒙珂杰 当场办结
申报资料应符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》相关法规要求
1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。
审查与决定 特殊环节
(现场检查和等待样品检验及技术审评)
刘勋 2个工作日
须提前向申请人出具加盖本行政机关行政审批专用章的《特殊环节所需时间通知书》
根据现场检查结果和样品检验结果出具现场检查意见和样品检验报告
审查 刘勋 3个工作日
申报资料应符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》相关法规要求
1、应当受理的应当出具加盖本行政机关行政审批专用章的《决定受理通知书》 2、需要补正的应当当场或者在五日内一次性告知申请人日需要补正的全部内容并出具加盖本行政机关行政审批专用章的《一次补正通知书》 3、不予受理的应当出具加盖本行政机关行政审批专用章的《不予受理通知书》
决定 娄俊 3个工作日
申报资料应符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》相关法规要求
行政受理服务中心发证。

环节 步骤 办理人 办理时限 送达方式 办理结果
颁证与送达 制证 王莉娟、蒙珂杰 1个工作日 窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。
符合规定的,发给《药品补充申请批件》,并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。
发证 王莉娟、蒙珂杰 1个工作日
符合规定的,发给《药品补充申请批件》,并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。