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您正在查看省食品药品监管局药品生产许可证变更事项      受理编号:1709122CAAN

流程跟踪

 
网上申请
1
网上预审
2
收件
3
受理
4
 
现场验收
5
审查
6
决定
7
制证
8
 
发证
9
承诺时限7 个工作日
法定时限 15 个工作日
申请时间 2017-09-13 16:05:34 当前办理环节 办结
办理结果 许可
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受理编号:1709122CAAN
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序号 办理步骤 办理人 办理时间 意见/状态
1 网上申请 2017-09-13 12:37:30
2 网上预审 王莉娟 2017-09-13 16:05:25 同意办理
3 接件 王莉娟 2017-09-13 16:05:34 同意
4 受理 郑刚 2017-09-21 15:00:45 同意
5 审查 郑刚 2017-09-21 15:00:58 同意
6 决定 娄俊 2017-09-21 15:03:14 同意
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    现场验收
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    决定
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    制证
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    发证
环节 步骤 办理人 办理时限 审查标准 办理结果
申请与受理 收件 王莉娟、蒙珂杰、霍焱章 2个工作日
核对申请人是否符合申请条件; 依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全; 核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。
1.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书; 2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请; 3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的,出具不予受理通知书。 4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的,当场出具收件通知书,五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的,出具包含具体补正要求的一次性告知通知书; 5.能当场判断申请材料需要补正的,应当场出具一次性告知通知书。
受理 王莉娟、蒙珂杰、霍焱章 当场受理
1、申请人的申办申请及药品生产许可证变更申请表;2、变更企业负责人:公司任命书、企业负责人身份证复印件及个人简历。3、变更生产地址、生产范围(新、改建车间)的:(1)新厂房(车间)的周边环境图、总平面布置图、仓储平面图、质量检验场所平面布置图。以及该场地的土地证明。(2)新厂房(车间)生产工艺布局平面图,空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图。(3)生产剂型或品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目。(4)主要生产设备及检验仪器目录。3、变更企业名称、变更注册地址的:公司变更登记申请书、变更前后的企业法人营业执照、董事会决议或股东会决议及公司章程。4、变更法定代表人:公司变更登记申请书、变更前后的企业法人营业执照、法定代表人个人简历、董事会决议或股东会决议及公司章程。
1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书; 2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书; 3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,收件之日起即为受理。
审查与决定 特殊环节
(现场验收)
郑刚 15个工作日
须提前向申请人出具加盖本行政机关行政审批专用章的《特殊环节所需时间通知书》
根据现场检查结果出具现场检查意见:1、符合要求,予以通过;2、限时整改;3、不符合要求,不予以通过。
审查 郑刚 3个工作日
对申报资料或现场检查意见以及整改落实情况逐一进行审查,必要时,对整改情况再次进行现场核实。
拟建议准予行政许可、拟建议不予行政许可。
决定 娄俊 2个工作日
一、审查内容: 1、申请内容是否符合法定权限; 2、申请人主体是否合法; 3、申请人提交的材料是否符合依法需要提交的全部材料; 4、审批条件是否擅自增减,是否设置前置条件; 5、需要现场审查的事项,其实施程序是否合法,评审材料是否符合相关规定; 6、审批程序是否符合《中华人民共和国行政许可法》等相关规定; 7、报批材料是否符合审批的相关规定; 8、其他相关事项。 二、审批要点: 1、受理、审查环节是否按照规定流程进行办理; 2、受理环节资料接收是否符合相关要求; 3、审批资料是否齐全、签署是否规范、明确; 4、与其他机构联合审批的,是否有相关机构出具并加盖公章的意见。
准予行政许可的颁发 同意变更的批件或《药品生产许可证》; 不予行政许可的出具《不予行政许可决定通知书》,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

环节 步骤 办理人 办理时限 送达方式 办理结果
颁证与送达 制证 王莉娟、蒙珂杰、霍焱章 3个工作日 窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。
1、准予行政许可的颁发同意变更的批件或《药品生产许可证证》; 2、对不予行政许可的送达《不予行政许可决定通知书》。
发证 王莉娟、蒙珂杰、霍焱章 2个工作日
1、准予行政许可的颁发同意变更的批件或《药品生产许可证证》; 2、对不予行政许可的送达《不予行政许可决定通知书》。